Vysoko riziková oftalmológia

Okuliare

PE v ústave očných chorôb. Helmholtz, kde bolo 11 ľudí oslepených po injekcii Avastinu, sa mohlo vyhnúť, ak ministerstvo zdravotníctva neodmietlo lekárske a ľudské práva obhajujúce neprípustnosť používania lieku v oftalmológii. Prípady závažných komplikácií pri aplikácii lieku Avastin na neregistrované indikácie boli hlásené spoločnosti Roszdravnadzor a jeho výrobcovi pred piatimi rokmi.

Fatálna injekcia

Minulý týždeň sa dozvedel o mimoriadnej situácii na najväčšej oftalmologickej klinike v krajine. Vo večerných hodinách cítili pocit pálenia a silnú bolesť v ich očiach, ale keďže boli liečení ambulantne, mohli požiadať o pomoc len deň po nešťastnej injekcii. Doteraz boli všetky obete prevádzkované.

„Každý pracoval, už chodia po chodbe, tam je už dobrá dynamika,“ uviedla hovorkyňa inštitútu. Podľa nej niekto z obetí dostal injekciu Avastinu prvýkrát, niekto štvrtý, šiesty alebo ôsmy. A tí pacienti, ktorým sa injekcie podali nie prvýkrát, si okamžite uvedomili, že „niečo nie je v poriadku“. Pacient, ktorému bola injekcia podaná prvýkrát, „čakal až do 28. dňa, pretože som si myslel, že je to tak.“

„Mimoriadny prípad pre nás, na našej klinike, sa to nestalo, preto musíme pochopiť celý reťazec, celý mechanizmus. Teraz to dôkladne kontrolujeme a študujeme, “povedala hlavná lekárka kliniky Marina Kharlampidi. Podľa nej by chyba mohla byť zlá kvalita výrobku, pretože "zvyšok spotrebného materiálu, ktorý sa používa v úvode je úplne jedno použitie, absolútne sterilné."

Výrobca varoval

Avastin vyrába spoločnosť Roche, ktorá okamžite vydala oficiálne vyhlásenie, ktorého podstatou je, že pôvodný liek Avastin nie je registrovaný na použitie v oftalmológii. V návode na použitie je upozornenie, že liek nie je určený na intravitreálne (intraokulárne) podanie.

"Spoločnosť Rosh opakovane informovala Federálnu službu pre dohľad v oblasti zdravia a federálneho rozvoja o prípadoch vývoja závažných lézií orgánov videnia, ktoré sa vyvinuli, keď sa liek Avastin používal na neregistrované indikácie, ktoré boli zaznamenané u pacientov v rôznych krajinách sveta," uviedlo vyhlásenie. - V roku 2011 spoločnosť zaslala pre lekárov informačné listy o neprípustnosti použitia Avastinu podľa neregistrovaných indikácií v oftalmológii. Tieto informácie boli zverejnené na oficiálnych stránkach Roszdravnadzor. “

Podniková výstavba

V Rusku bol Avastin registrovaný od roku 2005 ako liečba metastatického kolorektálneho karcinómu. Patrí do skupiny tzv. Faktorov VGF, ktorých pôsobenie je zamerané na inhibíciu rastu krvných ciev v nádore, a tým na blokovanie rastu samotného nádoru. K dispozícii v dvoch formách lieku - 4 ml ampulky a 16 ml na intravenózne podanie.

Medzitým, ako jeden z popredných oftalmológov v krajine povedal za podmienky anonymity, existuje celý rad ochorení v oftalmológii, v ktorých sa tiež vytvárajú nové cievy a potom, čo sa začnú vyvíjať, znižujúc videnie, spojivové tkanivo. „Preto sa zdá, že myšlienka používa Avastin na inhibíciu rastu týchto ciev,“ uviedol MedNovosti. - V experimente liek preukázal svoju účinnosť a vznikla otázka jeho tvaru očí. Výrobca pôvodného lieku to nechcel urobiť a iná spoločnosť túto formu vydala - liek na vnútroočné podávanie Lucentisu. V chemickom zložení sa mierne líši a je dostupný v jednorazových injekčných striekačkách v dávke 0,2 ml. Po podaní injekcie jednej osobe jednému oku sa injekčná striekačka vyhodí. “

Podľa experta sa v Helmholtzovom inštitúte s najväčšou pravdepodobnosťou stalo nasledovné. Na injekciu sa použila 4 ml injekčná liekovka Avastinu, v ktorej bolo v skutočnosti 20 očných dávok. A z tejto fľaše dostal každý z 11 postihnutých pacientov injekciu. V rovnakom čase, aby sa získalo potrebných 0,2 ml, zakaždým, keď opäť vstúpili do injekčnej liekovky s ihlou, v určitom okamihu, keď do nej umiestnili infekciu. „Podľa všetkých hygienických noriem, každá fľaša, ktorá príde raz, by mala byť odhodená, inak je porušená sterilita,“ povedal expert. „Existujú teda dve porušenia: liek nebol vhodný na intraokulárne podávanie a z jednej fľaše sa uskutočnilo viacnásobné odobratie.“

Súd na všetkých, rozhodujúcu úlohu tu hrala emisná cena. Fľaša Lucentis je 45 tisíc rubľov, fľaša Avastin 20 tisíc rubľov. Podľa oftalmológa, v inštitúte pre každú injekciu si vzali 10 tisíc rubľov, ktorí dostali báječný zisk. "Hovorí sa, že lekári idú na stretnutie s chorými, ktorí nemajú peniaze na drahé Lucentis, ale potom, aby zaplatili Avastinovi, stačí dvakrát vstúpiť do injekčnej liekovky a potom by sa mali vyhodiť," verí expert. - A potom, aj keby Boh zakazoval nekvalitné drogy, postihlo by to jedného alebo dvoch, ale nie desať pacientov. Ale keď ľudia začnú stláčať maximum, toto už nie je „ľudstvo“, ale obchodná štruktúra, ktorá by mala skôr alebo neskôr vystreliť.

"Je už nemožné vrátiť sa k zraku"

Infekcia oka vyvoláva zápal jeho vnútorného obsahu - endoftalmitídy. „Stáva sa to vtedy, keď sa infekcia pretrhne do oka, napríklad v prípade poranenia, perforovaného vredu rohovky, komplikovaného chirurgického zákroku a vo všetkých prípadoch končí smutne,“ hovorí expert. - Faktom je, že hlavným ochranným faktorom je krv, ktorá okamžite zasiela protilátky a leukocyty do postihnutého orgánu. Vo vnútri oka nie sú žiadne nádoby, čo znamená, že neexistuje ochrana pred mikroorganizmami, ktoré sa v ňom množia, ako je tomu v prípade prirodzeného termostatu. Ochrana oka je jeho plášťom, ale počas injekčnej ihly prepichne tieto škrupiny a spadne do nechráneného priestoru. A ak sa počas injekcie vykoná infekcia, v 99,9% prípadov sa skončí slepotou av najhoršom prípade dokonca stratou oka. “

Podľa experta sú vyhliadky pre postihnutých pacientov poľutovaniahodné. V najlepšom prípade bude možné „vytiahnuť“ 1-2% zostatkového zraku. Patologický proces sa vyvíja veľmi rýchlo, zároveň sa strácal drahocenný čas. „Keď sa infekcia vyvíja, hodiny rozhodujú o všetkom, ale ak ľudia odišli domov a požiadali o pomoc v priebehu procesu, potom, zjavne, vo veľmi neskorých štádiách,“ vysvetľuje oftalmológ. - A teraz je prakticky žiadna šanca. Môžu mať ľahký zmysel pre svetlo, ale neexistuje žiadne objektívne videnie.

Podľa experta, pikantnosť situácie spočíva v tom, že vedúci ústavu. Helmholtz je hlavným oftalmológom v krajine, ktorý nielenže musí požadovať dodržiavanie od iných kliník, ale je aj vzorom pre nich. Pokiaľ ide o "hrdinské úsilie" lekárov zachrániť zrak postihnutých pacientov, je to skôr napodobňovanie aktivity. „Zostáva jednoducho nič,“ hovorí. - Ak teraz priznáte, že je všetko zbytočné, bude to vo všeobecnosti katastrofa. Preto sa snažia situáciu natiahnuť tak, aby postupne ustupovala. “

Slepota ministerstva zdravotníctva

Zdá sa, že ministerstvo zdravotníctva sa angažuje v tej istej imitácii činnosti. „Najprv musíme zistiť, čo sa tam stalo az akého dôvodu, a je to naozaj tak... Pozrime sa, hoci informácie sú veľmi nejednoznačné, existujú rôzne údaje,“ komentovala incident incident ministerka Veronika Skvortsová. Roszdravnadzor bol poverený vyšetrovať, čo podľa predsedu Ligy pacientov Alexander Saversky nespĺňa svoje priame funkcie.

„Pred piatimi rokmi som poslala listy Roszdravnadzorovi a ministerstvu verejného zdravia a sociálneho rozvoja, že je potrebné zastaviť prax užívania liekov, ktoré nie sú v predaji, čo je nad rámec svedectva dostupného v pokynoch,“ povedal expert. - Medzi týmito šiestimi liekmi bol Avastin. No, neprešiel klinickými štúdiami v oftalmológii a inštrukcie nemajú tieto indikácie. Ale je to pichnuté v očiach aj novorodencov! Viete, že reagovali na moju výzvu? - Tak čo? Takto žije celý svet. 20% všetkých liekov v Rusku sa aplikuje mimo pokynov! “

Podľa Saverskyho je počet pacientov postihnutých Avastinom v krajine oveľa viac: „proste nemali čas ich chytiť a informácie odtiekli“. Odborník povedal, že pred piatimi rokmi, keď sa prvýkrát obrátil na ministerstvo zdravotníctva v tejto veci, bol Avastin zakúpený v štátnych prácach. „Rozumieš? Oko inštitút kúpi liek na liečbu rakoviny čriev za slušné náklady v štáte. Prečo? Koniec koncov, je jasné, že nie na liečbu rakoviny. Ale nikto sa nestará. A teraz nebude nič - nikto nepotrebuje škandály, a to všetko je čisto trestný čin. “

Avastin - návod na použitie

Avastin je monoklonálna protilátka, ktorá selektívne blokuje účinok rastového faktora vaskulárneho endotelu. V dôsledku potlačenia rastu novo vytvorených ciev sa tento liek používa v oftalmológii na liečenie ochorení charakterizovaných nadmerným rastom cievnatky (diabetická retinopatia, vlhká forma vekom podmienenej makulárnej degenerácie a niektoré ďalšie).

Zloženie a uvoľňovacia forma

Jedna injekčná liekovka Avastinu, číra, svetlohnedá alebo bezfarebná kvapalina, obsahuje 100 mg alebo 400 mg liečiva bevacizumab. Koncentrácia v liekovke je 25 mg / ml.

Z excipientov sa izoluje monohydrát dihydrofosforečnanu sodného, ​​dihydrát alfa, alfa-trehalózy, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, polysorbát a voda na injekcie do požadovaného objemu.

Mechanizmus účinku

Avastín je rekombinantný hyperchimerický, čo je čo najbližšie k ľudskej monoklonálnej protilátke. Bevacizumab sa selektívne viaže na proteín zodpovedný za rast vaskulárneho endotelu (VEGF), čím ho neutralizuje.

Účinná látka sa získa v systéme na expresiu s použitím technológie rekombinantnej DNA. Keď sa bevacizumab podáva intravenózne, pôsobí ako antiangiogén a spôsobuje zníženie permeability ciev nádoru a ich nového rastu, a teda ich schopnosti metastázovať. Tento účinok je ukázaný na ľudských nádoroch rôznych miest, najmä hrubého čreva, prsníka, prostaty a pankreasu. Okrem toho sa Avastin vďaka potlačeniu rastu novo vytvorených ciev používa v oftalmologickej praxi pri liečbe vekom podmienenej makulárnej degenerácie.

Distribúcia bevacizumabu má niekoľko charakteristických znakov: t

• nízky klírens, tj indikátor čistenia tkanív;
• nízky distribučný objem;
• dlhý polčas.

Vzhľadom na tieto vlastnosti, aby sa udržala konštantná koncentrácia lieku v tele, Avastin sa podáva raz za 2-3 týždne.

Vylučovanie tejto drogy nie je tradičným spôsobom (cez obličky alebo pečeň), ale spracovaním vo všetkých bunkách. Polčas rozpadu sa mierne líši podľa pohlavia a je 20 a 18 dní pre ženy a mužov. Preto, keď sa Avastin podáva raz za 2 alebo 3 týždne, udržiava sa optimálna aktívna koncentrácia účinnej látky v krvnej plazme.

Indikácie na použitie

V oftalmologickej praxi je menovanie Avastinu spojené so supresiou rastu novo vytvorených ciev. Aplikujem ho, keď:

• vlhká forma makulárnej degenerácie súvisiacej s vekom;
• edém makuly;
• diabetická retinopatia;
• novotvary v očnej oblasti.

Dávkovanie a podávanie

Na liečbu očných ochorení sa Avastin predpisuje vo forme intravitreálnych injekcií, v ktorých liek vstupuje do sklovca. Množstvo bevacizumabu v jednej injekcii je 1,5 mg. Opakované podávanie sa má vykonať 3-4 týždne po predchádzajúcom podaní. Trvanie kurzu je tri mesiace. Ďalej sa stav optickej funkcie pravidelne (mesačne) vyhodnocuje a keď sa zníži zraková ostrosť, viac ako 1 riadok (Snellenova tabuľka) alebo 5 písmen (ETDRS stupnica) obnovia zavedenie Avastinu.
Pri zavádzaní liečiva do sklovca je veľmi dôležité pozorovať sterilné podmienky. Predtým je potrebné spracovať ruky, používať iba sterilné jednorazové rukavice a nástroje.

Intravitreálna injekcia sa vykonáva 3,5-4 mm vzadu od sklovca. Treba sa vyhnúť horizontálnemu poludníku a ihlu nasmerovať na centrálne delenie.

Ďalšia injekcia lieku sa uskutočňuje v druhej polovici sklerózy oka. V jednom postupe môžete podať injekciu len v jednom sklovci.

Na zníženie rizika zápalu a infekcie sa majú aplikovať antimikrobiálne kvapky (trikrát denne) tri dni pred a tri dni po injekcii Avastinu.

kontraindikácie

Kontraindikácie pri menovaní Avastinu sú akékoľvek individuálne reakcie na zložky lieku, ako aj história vývoja alergií s použitím iných rekombinantných ľudských protilátok.

Nepoužívajte liek na zlyhanie obličiek a patológiu pečene, pretože u týchto pacientov nie sú žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti Avastinu.

Kontraindikáciou pri menovaní bevacizumabu je aj vek, laktácia a gravidita dieťaťa.

Na strane optického zariadenia sú infekčné a zápalové procesy v oku a periokulárnej oblasti kontraindikované.
S vysokým rizikom cievnej mozgovej príhody, pred vymenovaním Avastinu, by mali podrobne zhodnotiť všetky riziká a až potom sa rozhodnúť.

Bevacizumab vyžaduje opatrnosť v nasledujúcich prípadoch: t

• predchádzajúci venózny alebo arteriálny tromboembolizmus;
• vek pacientov nad 65 rokov;
• vrodená hemoragická diatéza alebo získaná koagulopatia;
• na pozadí liečby vysokými dávkami antikoagulancií pri liečbe tromboembólie, ktorá začala pred zavedením Avastinu;
• závažné odchýlky od kardiovaskulárneho systému (zlyhanie srdca, ischemická choroba srdca, hypertenzia);
• porušenie integrity steny gastrointestinálneho traktu v histórii;
• neutropénia;
• proteinúria;
• syndróm reverzibilnej zadnej leukoencefalopatie.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky, ktoré boli zaznamenané pri užívaní Avastinu, sa spájali hlavne s intravitreálnou injekciou. Bolo pozorované:

• zápal vo vnútri očnej buľvy;
• bolesť očí;
• odlúčenie sklovca a jeho zakalenie;
• zmena vnútroočného tlaku;
• syndróm trhania alebo syndrómu suchého oka;
• blefaritída;
Svrbenie, pocit cudzích telies v očiach;
• odtrhnutie a prasknutie sietnice alebo pigmentového epitelu;
• začervenanie očí;
Iritída, iridocyklitída, uveitída;
• zakalenie šošovky;
• krvácanie do sklovca;
Bodová keratitída;
• fotopsia;
• opuch a citlivosť očných viečok;
• fotofóbia;
• rozmazané videnie;
• zápal spojiviek.

Zriedkavo na strane optického systému sa vyvíjajú:

• slepota;
• endoftalmitída;
• keratopatia;
• hypopyón;
• hyfém;
• hroty dúhovky;
• strie;
• edém rohovky a usadeniny v ňom.

Pri porážke iných systémov sa vyskytli tieto podmienky:

• chrípka;
• nazofaryngitída;
• horúčka;
• anémia;
• nevoľnosť;
• vyrážka a urtikária;
• kašeľ;
• podmienky alarmu;
• bolesť hlavy.

predávkovať

V klinických štúdiách s bevacizumabom (dávka 20 mg / kg každé dva týždne) sa vyskytla ťažká migréna len u niekoľkých pacientov.

Okrem toho je možné významné zvýšenie vnútroočného tlaku a bolesti v oblasti očí. Pri takýchto udalostiach by mal človek zostať pod dohľadom lekára a pravidelne merať vnútroočný tlak.

Neexistuje žiadne špecifické antidotum, preto je liečba predávkovania čisto symptomatická.

Liekové interakcie

Osobitné pokyny a preventívne opatrenia

Intravitreálnu injekciu môže vykonávať iba oftalmológ s dostatočnými skúsenosťami s takýmito manipuláciami. Keďže liečba Avastinom môže spôsobiť prechodné poruchy videnia, je potrebné dočasne odmietnuť prácu s mechanizmami a kontrolu transportu.

Bevacizumab sa môže používať len 28 dní po operácii alebo s úplným hojením pooperačnej rany. Ak sa počas liečby vyskytnú problémy s hojením pooperačných stehov, Avastin sa má dočasne zrušiť. V prípade plánovaného chirurgického zákroku by ste tiež mali dočasne prerušiť liečbu.

Pacienti fertilného veku v procese liečby Avastinom a do šiestich mesiacov po jej ukončení musia používať antikoncepciu.

Liek je prísne predpisovaný a mal by byť uložený v chladničke. Bol vhodný už dva roky.

Cena Avastinu

Náklady na liek "Avastin" v lekárňach v Moskve začína od 22 000 rubľov. (4 ml fľaša) a od 75 000 rub. (16 ml fľaša). Náklady na intravitriálne injekcie sa platia osobitne. Niekoľko kliník môže poskytnúť možnosť podávania lieku, ktorý je už k dispozícii, preto odporúčame, aby ste si túto otázku prečítali u svojho lekára.

Cena intravitrilnej injekcie akéhokoľvek lieku (bez nákladov na injekčné lieky) na Moskovskej očnej klinike je 19 000 rubľov.

analógy

Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - je najbežnejším analógom Avastinu, ktorý sa používa v oftalmologickej praxi.

Podobne ako vo svojom mechanizme účinku, má vyššiu cenu (ktorá môže byť dôležitá v priebehu liečby). Určený špeciálne na liečbu očnej patológie (Avastin sa tiež používa v onkológii).

Užitočné materiály na túto tému

Video intravitreálneho podávania Avastinu (pre makulárny edém): t

Čo sa týka Moskovskej očnej kliniky, môžete byť testovaní na najmodernejšom diagnostickom zariadení a podľa jeho výsledkov získať individuálne odporúčania popredných špecialistov v liečbe identifikovaných patológií.

Klinika pracuje sedem dní v týždni, sedem dní v týždni, od 9.00 do 21.00 hod. Môžete si dohodnúť stretnutie a požiadať odborníkov o všetky otázky, ktoré môžete mať na telefónnych číslach 8 (495) 505-70-10 a 8 (495) 505-70-15 alebo online, pomocou príslušného formulára na stránke.

Autor článku: špecialista Moskovskej očnej kliniky Mironova Irina Sergeevna

Avastin: opis liečiva

Aktívnou zložkou liečiva je bevacizumab, čo je myšacia geneticky upravená myšacia monoklonálna protilátka. Liek má prísne indikácie a kontraindikácie, rozsiahly zoznam vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť, aj keď sa dodržiavajú pokyny a metódy liečby.

Zloženie a činnosť

Nádor začína bunkou, v ktorej sa vyskytli ireverzibilné genetické modifikácie a stáva sa "nesmrteľným", začína rásť a rýchlo sa deliť, čím vzniká veľký počet mutantných buniek. Postupom času sa vytvára veľký novotvar, ktorý vyžaduje samostatné zásobovanie krvou, takže začína syntetizovať vaskulárny endotelový rastový faktor (VEGF). V reakcii, telo tvorí cievnu sieť okolo nádoru, kŕmenie krvou a jeho rast pokračuje.

Avastín patrí do skupiny antineoplastických látok alebo inhibítorov angiogenézy - tvorby a rastu siete krvných ciev rakovinových nádorov. Humanizované pomocou genetického inžinierstva, tj prispôsobené pre ľudí, sa myšacie monoklonálne protilátky selektívne viažu na VEGF a blokujú ho.

Avastin je jednou z najúčinnejších terapií pre pacientov s metastatickým karcinómom, pri ktorom nádor poskytuje organizmu viac metastáz. Od roku 2004 sa používa v oftalmológii na liečbu patológií očných buliev a od roku 2009 je jediným schváleným liekom na glioblastóm - typ rakoviny mozgu.

Zloženie liečiva okrem účinnej látky - bevacizumab zahŕňa aj pomocné zložky:

  • dihydrát alfa trehalózy;
  • monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného;
  • bezvodý ortofosforečnan sodný;
  • polysorbát;
  • fyziologický roztok.

Uvoľňovací formulár

Avastin je dostupný vo forme kvapalného, ​​bezfarebného transparentného koncentrátu na intravenózne infúzie v 4 alebo 16 ml injekčných liekovkách, prvý obsahuje 100 mg účinnej látky a druhý - 400, ale konečná koncentrácia v nich je rovnaká - 2,5 mg / ml.

Indikácie a kontraindikácie

Použitie tohto lieku je prísne obmedzené indikácie a kontraindikácie, pretože má nielen pozitívny vplyv na ľudské telo, ale aj rozsiahly zoznam vedľajších účinkov. Používa sa na liečbu rakoviny:

  • mliečnej žľazy;
  • pľúca (s výnimkou nebunkovej formy);
  • obličky;
  • pohlavné orgány u žien (vaječníky, krčka maternice, vajcovody);
  • semenníky u mužov;
  • mozgu (glioblastóm).


Návod na použitie Avastin obsahuje zoznam kontraindikácií: t

  • alergia na zložky liečiva;
  • tehotenstva;
  • laktácie (otázka uvoľňovania bevacizumabu do materského mlieka nebola úplne preskúmaná; Avastin nie je predpísaný pre dojčiace ženy, ak je možná alternatívna liečba);
  • vek do 18 rokov.

Dávkovanie a podávanie

Avastin sa podáva intravenózne metódou kvapkania, koncentrovaný prípravok sa zriedi fyziologickým roztokom na požadovaný objem, obsah bevacizumabu sa pohybuje v rozmedzí od 1,4 do 16,5 mg / ml.

Prvá injekcia Avastinu sa natiahne na 90 minút, pretože telo sa musí prispôsobiť procesu infúzie lieku. Potom sa odkvapkávacia sada každých 10-14 dní, jej trvanie je 60 minút.

Lekár presne vypočíta dávkovanie a trvanie priebehu. Počas liečby je lepšie neznižovať koncentráciu bevacizumabu, je potrebné pokračovať v liečbe alebo úplne zastaviť podávanie lieku.

Injekcia Avastinu do oka

Prehľady pacientov potvrdzujú vysokú účinnosť liečiva v boji proti rôznym patológiám krvných ciev očnej buľvy (neovaskularizácia dúhovky, diabetická retinopatia, makulárny edém a nádory očnej oblasti). Liek sa vstrekuje do oka injekciou, injekcia sa uskutočňuje do sklovca, to znamená do oka.

Vzhľadom k tomu, že sa injekcia vykonáva priamo do dutiny očnej buľvy, účinná látka rýchlo dosiahne miesto účinku, čo umožňuje znížiť požadovanú dávku liečiva a minimalizovať možnosť vedľajších účinkov. Už prvý výstrel do oka Avastin dáva hmatateľný výsledok, takže priebeh procedúr je často krátky.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky systémového použitia Avastinu zahŕňajú: t

  • hypertenzia, bolesti hlavy;
  • tachykardia, arytmia;
  • zlyhanie srdca, infarkt myokardu;
  • hemoragické komplikácie rôznej závažnosti, od nosa po mŕtvicu;
  • nevoľnosť, vracanie, nechutenstvo, rozrušená stolica;
  • peptický vred žalúdka a čriev, perforácia;
  • poškodenie obličiek, zlyhanie obličiek;
  • infekcie rán, pneumónia;
  • suché sliznice a epidermálne kryty.

Náklady a analógy

Tento liek má veľmi vysokú cenu: Avastin 100 bude stáť pacienta 27-35 tisíc rubľov a Avastin 400 bude stáť viac ako 100 tisíc rubľov. Taká vysoká cena je spojená s ťažkosťami pri výrobe liekov, podľa priemerných odhadov, náklady na priebeh terapie sa pohybuje od 40-60 tisíc dolárov.

Avastin je účinný protirakovinový liek na báze humanizovaných monoklonálnych telies, ktorý sa používa na liečbu rôznych typov onkológie, nachádza sa tiež v oftalmológii. Pri menovaní Avastinu by mala byť dobrá indikácia, pretože liek je organizmom silne tolerovaný, môže sa u Vás vyskytnúť niekoľko vedľajších účinkov.

Avastín v oftalmológii: použitie, zloženie, kontraindikácie

Avastin je monoklonálna protilátka, ktorá selektívne blokuje účinok rastových faktorov na cievny endotel. V dôsledku tohto účinku sa Avastin používa v oftalmologickej praxi na liečenie ochorení, ktoré sú charakterizované proliferáciou vaskulárnej membrány: makulárnou degeneráciou (vlhká forma súvisiaca s vekom), diabetickou retinopatiou a ďalšími. Pred použitím lieku je dôležité si prečítať návod.

Formy uvoľňovania a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme fliaš s bezfarebnou alebo svetlohnedou priehľadnou kvapalinou obsahujúcou sto alebo štyristo miligramov bevacizumabu (účinná látka).

Ďalšie zložky: bezvodý hydrofosfonát sodný, polysorbát, voda, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​dihydrát alfa-trihalosy.

farmakológia

Avastin je monoklonálna protilátka čo najbližšie k človeku. Bevacizumab sa selektívne viaže na proteín, ktorý reguluje rast vaskulárnych endotelových buniek a blokuje ho.

Bevacizumab sa vyrába rekombinantnou DNA v expresných systémoch.

Pri intravenóznom podaní sa účinná látka Avastin prejavuje ako látka, ktorá znižuje vaskulárnu permeabilitu nádoru a jeho obrovský rast (a teda metastázy) a ako antiangiogén. Tieto účinky sa používajú na liečbu rôznych nádorov, vrátane pankreasu, prostaty, prsníka a hrubého čreva, ako aj v oftalmológii na liečenie vekom podmienených makulárnych degenerácií.

Bevacizumab má množstvo funkcií:

  • nízke distribučné objemy;
  • malý voľný priestor;
  • dostatočne dlhé odstránenie z tela (polčas).

Vzhľadom na vyššie uvedené charakteristiky, aby sa udržala konštantná koncentrácia Avastinu, liek sa podáva 1 krát za 2-3 týždne.

Tento liek je odvodený z tela pacienta nie obvyklým spôsobom (cez pečeň alebo obličky), ale počas spracovania v bunkách. V závislosti od pohlavia je Avastinov polčas odlišný: pre mužov je to osemnásť dní a pre ženy je to dvadsať.

Indikácie na použitie

Účel Avastinu alebo iného ochorenia u pacientov v oftalmológii je však spojený s jeho hlavnými účinkami (potlačenie rastu nových ciev), a preto sa používa v:

  • edém makuly;
  • malignita v makule;
  • diabetická retinopatia;
  • vekom podmienenej makulárnej degenerácie (vlhká forma).

Spôsoby použitia a dávkovanie

Pri liečbe očných ochorení sa Avastin používa vo forme intravitreálnych injekcií, po ktorých liek preniká do sklovca. Množstvo aktívnej zložky v injekcii je 1,5 mg. Injekcie sa uskutočňujú s frekvenciou jeden až tri až štyri týždne. Trvanie kurzu je zvyčajne tri mesiace. Po ukončení hlavného kurzu sa mesačne sleduje zraková ostrosť. Jeho pokles o viac ako päť písmen (na stupnici ETDRS) alebo viac ako jedna čiara (podľa tabuľky Snellen) je indikáciou pre obnovenie injekcií Avastinu.

Zavedenie liečiva sa uskutočňuje v podmienkach prísnej sterility. Pred injekciou lekár nevyhnutne spracuje ruky, aplikuje sterilné nástroje a rukavice.

Intravitreálne injekcie sa uskutočňujú tri a pol až štyri milimetre smerom dozadu od umiestnenia limbu, pričom sa vyhne horizontálnemu mediánu a nasmeruje sa ihla do centrálnych oblastí.

Ďalšia injekcia sa vstrekne do inej časti skléry. Počas procedúry je možné zavádzať liečivo do sklovca len jedného oka.

Na zníženie možných rizík vzniku infekcií a zápalov súbežne s hlavnou liečbou Avastinom sa pacientom trikrát denne kvapkajú antimikrobiálne lieky. Aplikujte ich tri dni pred a tri dni po injekcii.

kontraindikácie

Hlavnými kontraindikáciami použitia Avastinu pacientovi je intolerancia jeho zložiek alebo prítomnosť alergií na iné rekombinantné ľudské protilátky. A tiež:

  • tehotenstva;
  • dojčenia;
  • ochorenie pečene;
  • zlyhanie obličiek;
  • detský vek pacienta;
  • zápalových a infekčných lézií v oblasti očí a očí.

Pri extrémnej opatrnosti sa liek používa na:

  • riziko mŕtvice;
  • vek pacienta je viac ako šesťdesiatpäť;
  • anamnéza tromboembolizmu (arteriálneho alebo venózneho);
  • proteinúria;
  • neutropénia;
  • získaná koagulopatia alebo vrodená hemoragická diatéza;
  • závažné ochorenia ciev a srdca (ischemická choroba srdca, zlyhanie srdca, hypertenzia);
  • syndróm zadnej reverzibilnej leukoencefalopatie;
  • rôzne porušenia stien zažívacích orgánov v dejinách;
  • liečby vysokými dávkami antikoagulancií pred začatím liečby avantínom.

Vedľajšie účinky

Súvisiace s vnútroočnými injekciami lieku:

  • zápal v očiach;
  • bolesť očí;
  • zakalenie sklovca alebo jeho oddelenie;
  • kolísanie vnútroočného tlaku;
  • syndróm suchého oka alebo slzenie;
  • blefaritída;
  • pocit cudzieho tela, svrbenie;
  • slzy alebo odchlípenie sietnice;
  • začervenanie oka;
  • uveitída, iridocyklitída, iritída;
  • zakalenie šošovky;
  • krvácanie do sklovca;
  • fotopsia;
  • bodová keratitída;
  • svetloplachosť;
  • zápal spojiviek;
  • bolestivosť a opuch očných viečok;
  • rozmazané videnie.

Zriedkavé očné komplikácie:

  • hypopyon;
  • opuch rohovky;
  • slepota;
  • strie;
  • endoftalmitída;
  • hyphema;
  • keratopatiu;
  • bodce iris.

Systémové komplikácie:

  • bolesť hlavy;
  • chrípka;
  • úzkosť;
  • zápal nosohltana;
  • kašeľ;
  • horúčka;
  • urtikária, vyrážka;
  • nevoľnosť;
  • chudokrvnosť.

predávkovať

Pri predávkovaní liekom u pacientov môže dôjsť k závažným migrénam (v zriedkavých prípadoch), bolesti očí, zvýšeniu vnútroočného tlaku.

Liečba predávkovania liekmi je symptomatická, pretože neexistuje žiadne osobitné antidotum.

Funkcie aplikácie

Na vykonanie vnútroočnej injekcie môže iba oftalmológ, ktorý má skúsenosti s vykonávaním takýchto manipulácií. Pacientom v čase liečby sa odporúča, aby sa zdržali vedenia vozidla a aby pracovali s komplexnými mechanizmami, pretože užívanie Avastinu môže spôsobiť prechodné poruchy videnia.

Avastin sa predpisuje najmenej dvadsaťosem dní po operácii alebo s úplným rozlíšením pooperačnej rany. Ak sa vyskytnú problémy s hojením stehov, liečba sa zastaví. Taktiež sa neodporúča vykonávať liečbu bevacizumamom, ak sa plánuje akýkoľvek chirurgický zákrok.

Pre pacientov v plodnom veku na pozadí užívania lieku a do šiestich mesiacov po jeho zrušení sa odporúča použitie antikoncepcie.

Uvoľňovanie lieku výlučne na lekársky predpis.

Najbežnejším analógom lieku je Lucentis (Ranibizumab). Jeho účinok je podobný účinku Avastinu, ale cena lieku je o niečo vyššia. Okrem toho sa Lucentis používa len v oftalmológii (Avastin sa používa aj na liečbu rakoviny).

Recenzia pacienta

Jeho otec bol pacientom onkologickej ambulancie, kde mu bol predpísaný Avastin ako protinádorové činidlo pred operáciou na rektigigme. Liek je drahý. Po desiatich kurzoch sa uskutočnil prieskum, ktorý ukázal, že mnohé metastázy zmizli a operácia sa mohla vykonať. Teraz sa otec zotavuje z operácie, ale prognózy sú dobré.

Robím Avastin už piatykrát, lekár hovorí, že dynamika je pozitívna. Vidím oveľa lepšie a jasnosť sa vrátila. Nemocnica uviedla, že je potrebné dosiahnuť suchosť. Na pravom oku takmer zmizol opuch a na ľavej strane sú ešte pľuzgiere, ale oveľa menej. Injekcie stoja rôznymi spôsobmi, to bolí, samozrejme, ale môžete vydržať. Mlha zmizne za dva týždne a kŕče v oku odchádzajú na šiesty alebo siedmy deň. Po mesiaci dochádza k zlepšeniu, čo je veľmi príjemné. Ako vedľajší účinok - opuch očných viečok. Nedávno vymenovaný šiesty čas, aby sa injekcia.

Bol som diagnostikovaný s fibrózou s retinálnym edémom a AMD. Lekár mi poradil podať Avastin injekciu, ale bol som veľmi znepokojený, pretože som si prečítal pokyny, že tento liek bol vyvinutý len na liečbu nádorov. Potom som bol radený Lucentisovi. Nemôžem kúpiť, pretože je to veľmi drahé. Po konzultácii s informovanými ľuďmi som sa rozhodol prestať u Avastinu, najmä keď mi to povedali. Avastin je často používaný oculistami. Už som urobil dve injekcie. Pozitívne zmeny na tvári.

Avastin je skvelý liek, ktorý naozaj pomáha. Efektívny liek

Moja rodina sa bohužiaľ musela zaoberať onkológiou. Moja babička dostala rakovinu prsníka. A spolu s chemoterapiou jej bola predpísaná Avastin. Samozrejme tam bolo veľa rôznych liekov, ale "chémia" a Avastin sú základné. Ako nám povedal lekár, Avastin je liek proti rakovine, ktorý zabraňuje rozvoju nádorov v dôsledku potlačenia nových ciev. Liek je samozrejme neuveriteľne drahý, ale boli sme presvedčení, že pozitívny výsledok sa prejaví veľmi skoro. A prirodzene sme ho kúpili. To šetrí samozrejme, že medzi recepciami trvá niekoľko týždňov.

Babiččina liečba pomohla a teraz sa cíti skvele. Pravdou je, že každých šesť mesiacov musíte ísť na onkológa, aby ste si boli istí, že všetko je v poriadku a choroba je za ním.

Nemôžem povedať, že to bol Avastin, ktorý pomáhal, ale skutočnosť, že hral ústrednú úlohu pri liečení, bola pravdepodobne áno. Nepozorovali sa žiadne vedľajšie účinky, aj keď došlo k zvracaniu a nevoľnosti, ale ktoré lieky nie sú známe, a iné faktory by mohli byť príčinou takýchto ochorení.

Preto sa domnievam, že Avastin je vynikajúcim liekom na riešenie takýchto strašných chorôb ako nádorov.

Len nie je možné predpísať tento liek na vlastnú päsť, nech to urobí lekár.

Avastin - návod na použitie, t
a analógy, ceny v lekárňach

Avastin je liek používaný v oftalmológii ako antiangiogénne činidlo (inhibuje rast novo vytvorených krvných ciev) na liečbu pacientov s vekom podmienenou makulárnou degeneráciou (vlhká forma), ako aj iné očné ochorenia s atypickým rastom nových ciev.

Okrem oftalmológie je široko používaný v onkologickej praxi na liečenie mnohých nádorov rôznej lokalizácie.

Zloženie, uvoľňovacia forma

Avastin - koncentrát určený na prípravu infúzneho roztoku. Bezfarebná, opaleskujúca číra kvapalina.

Liečivo je bevacizumab. Jedna injekčná liekovka obsahuje účinnú látku v množstve 100 mg (v 4 ml), 400 mg (v 16 ml).

Ďalšie zložky: monohydrát dihydrofosfátu sodného, ​​dihydrát a, a-trehalózy, polysorbát, bezvodý hydrogénfosforečnan sodný, voda na injekciu.

V balení 1 fľaša obsahujúca 100 alebo 400 mg účinnej látky.

Farmakologický účinok

Bevacizumab je humanizovaná rekombinantná hyperchimérna monoklonálna protilátka, ktorá je schopná selektívne sa viazať na rastový faktor vaskulárneho endotelu, čím ho neutralizuje. Bevacizumab inhibuje väzbu endotelového rastového faktora na receptory typu 1 a 2 (Flt-1, KDR). To vedie k výraznému zníženiu vaskularizácie, stabilizácii rastu neovaskulárnej subretinálnej membrány, zníženiu priepustnosti cievnej steny. Vďaka tomuto mechanizmu účinku Avastin zabraňuje rastu novo vytvorených ciev, ich exsudátu vstupujúceho do sietnice, zastavujúc progresiu vaskulárnej degenerácie súvisiacej s vekom (vlhká forma). Včasné užívanie bevacizumabu vám umožňuje zastaviť rýchle zhoršenie zraku, ako aj dosiahnuť dlhodobú remisiu tohto ochorenia.

Indikácie na použitie

Indikácie na použitie Avastinu v oftalmológii sú: t

  • proliferatívna diabetická retinopatia, diabetický makulárny edém (konzervatívna liečba);
  • liečba vekom podmienenej makulárnej degenerácie (vlhká forma).

Dávkovanie a podávanie

V oftalmológii sa liek Avastin používa na intravitreálne injekcie (injekcia lieku do sklovca). Dávka na injekciu je 1,5 mg. Frekvencia injekcií je každé tri až štyri týždne, trvanie kurzu je tri mesiace. Prestávky sa nedajú urobiť. Po ukončení liečby sa vykonáva povinné mesačné sledovanie zraku. Ak sa zhorší o viac ako päť písmen (stupnica ETDRS) alebo viac ako 1 riadok (tabuľka Snellen), liečba pokračuje.

Intravitreálna injekcia sa vykonáva za podmienok prísnej asepsie, zvyčajne na operačnej sále. Povinné spracovanie rúk, používanie rukavíc, sterilné nástroje (špekulanti a iné nástroje na paracentézu).

Injekcia sa vykonáva intraokulárne, 3,5 až 4 milimetre od limbu, čím sa vyhne horizontálnemu poludníku, ihla sa vloží v smere viditeľného stredu očnej buľvy. Ďalšia injekcia by mala byť v druhej polovici skléry. Počas jednej procedúry sa liek podáva len v jednom oku. Pred podaním injekcie a po nej niekoľko dní má pacient aplikovať antimikrobiálne očné kvapky trikrát denne, aby sa zabránilo infekcii.

kontraindikácie

  • individuálna precitlivenosť na bevacizumab, ďalšie zložky;
  • intraokulárny zápal;
  • infekčné ochorenia oka (potvrdené alebo podozrivé), infekcia periokulárnej oblasti;
  • tehotenstvo, laktácia;
  • veku do osemnástich rokov.

Vedľajšie účinky

  • Vedľajšie účinky zrakových orgánov: rozvoj vnútroočného zápalu, zápal sklovca, odlúčenie sklovca, krvácanie do sietnice, bolesť oka, opuchy sklovca, podráždenie oka, skoky pri vnútroočnom tlaku, pocit cudzieho telesa, sčervenanie očí, svrbenie očí, blefaritída, slzenie, syndróm suchého oka, poškodenie sietnice, slzy, odlúčenie sietnice, pigmentový epitel, uveitída, krvácanie sklovca, iritída, iridocyklitída, katarakta, presnejšie ny keratitída, erózia rohovky, bunková opalescencie prednej komory, rozmazané videnie, fotofóbia, bolesť a opuch viečok, rohovka hyperémia; zriedkavo - endoftalmitída, hypopyón, slepota, keratopatia, edém rohovky, adhézie dúhovky.
  • Iné orgány, systémy: horúčka, nazofaryngitída, anémia, bolesti hlavy, úzkosť, nevoľnosť, kašeľ, artralgia, svrbenie, vyrážka, urtikária.

predávkovať

Príznaky predávkovania Avastinom sú pocitom bolesti v oku, signifikantného zvýšenia hladiny vnútroočného tlaku. V prípade predávkovania je nutný lekársky dohľad s dynamickou kontrolou vnútroočného tlaku.

Interakcia s inými prostriedkami

Liečivo je nekompatibilné s roztokmi dextrózy.

Podmienky skladovania a špeciálne pokyny

Injekcie Avastinu má podávať oftalmológ, ktorý má skúsenosti s vnútroočnými injekciami. Po zavedení lieku sú možné prechodné poruchy zraku, preto je po určitom čase po injekciách potrebné odmietnuť viesť vozidlá, ako aj pracovať s nebezpečnými mechanizmami.

Uchovávajte injekčné liekovky s liekom by mali byť v chladničke, zatiaľ čo nie sú zmrazené.

Avastin predpis.

Analógy Avastinu

Najbežnejším analógom Avastinu je liek "Lucentis" - liek vyvinutý švajčiarskou spoločnosťou Novartis na použitie v oftalmologickej praxi.

Tiež pri liečbe vlhkej formy makulárnej dystrofie sa môžu použiť iné prostriedky (Visudin, Ozurdex), ktoré majú odlišný mechanizmus účinku.

Cena lieku

Priemerná cena Avastinu je 21 000 rubľov. (1 injekčná liekovka s objemom 4 ml), 46 000 rubľov (1 injekčná liekovka s objemom 16 ml).

Recenzie na Avastin

Ak ste oftalmológ, ktorý vo Vašej praxi používal liek, pacienta alebo príbuzného osoby, ktorej sa injekčne podala Avvastin intravitria, boli by sme Vám vďační, ak by ste zanechali svoj názor na tento liek.

Liečba Avastinom - 5000 rubľov.

Liek Avastin sa spolu s liekom Lucentis a Eilea odporúča na liečbu vekom podmienenej makulárnej degenerácie vo forme intravitreálnych injekcií [1].

Z Federálnych klinických odporúčaní Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie:

Avastin je schválený na použitie v oftalmológii Svetovou zdravotníckou organizáciou a je uvedený v časti 21, Očné činidlá, Zoznam základných liekov [2]. Vzhľadom na absenciu priamych indikácií v návode na intravitreálne podanie lieku je možné použitie bevacizumabu s aktívnou choroidálnou neovaskularizáciou (CNV) na základe uzatvorenia lekárskej komisie v súlade s odporúčaniami WHO.

Injekcie lieku Avastin môže zlepšiť zrak alebo zabrániť ďalšej strate spojenej s vekom podmienenou makulárnou degeneráciou a inými chorobami sietnice. Avastin má podobný mechanizmus účinku ako Lucentis, blokuje rast abnormálnych ciev a tým zabraňuje ďalšiemu progresii ochorenia. Vývoj a aktívne zavádzanie týchto liekov do klinickej praxe v roku 2006 je považované za jeden z najvýznamnejších pokrokov v lekárskej vede v posledných desaťročiach.

Je známe, že Avastin je liek, ktorý je oficiálne registrovaný na liečbu rakoviny, ale môže byť tiež aplikovaný do oka a používaný na liečbu očných ochorení. Toto užívanie lieku sa nazýva „off-label use“ („off-label“). Napriek tomu je Avastin hlavným liekom na liečbu vekom podmienenej makulárnej degenerácie na celom svete vrátane v USA [3, 4].

Existuje mnoho štúdií, ktoré ukazujú, že pri podávaní do očí pacientov s rôznymi ochoreniami sietnice je Avastin účinný a bezpečný [3, 5]. Je tiež dôležité, aby bol Avastin z ekonomického hľadiska dostupnejší a účinnejší ako Lucentis [6].

Avastin

Výrobca: Genentech Inc. Cenové rozpätie: Premium

inštrukcia

Všeobecné informácie

Avastin je liek používaný v oftalmológii ako prostriedok proti angiogénnej terapii (prevažujúci rast nových krvných ciev) u pacientov s vekom podmienenou makulárnou degeneráciou (vlhká forma) a inými očnými ochoreniami sprevádzanými atypickým rastom novo vytvorených ciev.

Farmakologický účinok

Avastín je schopný inhibovať väzbu rastových faktorov v endoteliálnych vaskulárnych tkanivách s ich špecifickými receptormi Flt-1, KDR umiestnenými na membráne endotelových buniek. Tento proces znamená výrazné zníženie vaskularizácie, stabilizáciu rastu subretinálnej neovaskulárnej membrány, zníženie priepustnosti cievnej steny. Inými slovami, Avastin zabraňuje rastu novo vytvorených ciev a ich exsudátu vstupujúceho do sietnice, v dôsledku čoho sa zastaví progres mokrej formy AMD. V prípade skorého použitia Avastinu je možné vyhnúť sa rýchlemu zhoršeniu zraku a dosiahnuť predĺženú remisiu ochorenia u pacientov s AMD.

kontraindikácie

• individuálna neznášanlivosť bevacizumabu alebo iných zložiek lieku;

Očné infekcie (podozrivé alebo potvrdené), infekcie periokulárnej oblasti;

• vek detí do 18 rokov;

• obdobie tehotenstva v tehotenstve.

Ak existuje možnosť cievnej mozgovej príhody, Avastin sa podáva len po dôkladnom posúdení pomeru rizika a prínosu.

Vedľajšie účinky

• V bočnom pohľade: vnútroočný zápal, odlúčenie sklovca, zápal sklovca, bolesť oka, sietnice krvácanie, zákalu v sklovci, závodné vnútroočný indikátory tlaku, podráždenie očí, krvácanie spojiviek, pocit v oku cudzieho telesa, slzenie, blefaritída, začervenanie oko, syndróm suchého oka, svrbiace oči; atki, odlúčenie sietnice, poškodenie sietnice, rozbije sietnice a pigmentového epitelu odtrhnutie pigmentového epitelu, sklený krvácanie, uveitídy, zápalu dúhovky, iridocyklitída, subkapsulárna katarakty, katarakty, katarakty, keratitis punctata, bunkový opalescencie predná komora, erózia rohovky, nečitateľnosti videnie, krvácanie očí, krvácanie v mieste vpichu injekcie, konjunktivitída rôzneho pôvodu, výtok z oka, fotofóbia, fotopsia, opuch a citlivosť očných viečok, nepohodlie hyperémie spojiviek; zriedkavo - slepota, hypopyón, endoftalmitída, hyfém, keratopatia, usadeniny v rohovke, adhézie dúhovky, edém rohovky, stria, podráždenie očí.

• Iné orgány a systémy: nazofaryngitída; chrípka, horúčka; anémia; úzkosť, bolesti hlavy; kašeľ; nevoľnosť; bolesti kĺbov; vyrážka, urtikária, svrbenie.

predávkovať

• významné zvýšenie vnútroočného tlaku;

• pocit bolesti v oku.

Odporúčané sledovanie lekárom s povinnou kontrolou IOP.

Osobitné pokyny a preventívne opatrenia

Liečbu Austinom vykonáva iba oftalmológ so skúsenosťami s uskutočňovaním intraokulárnych injekcií.

Pri určitom čase užívania lieku je potrebné opustiť vedenie vozidla alebo pracovať s mechanizmami kvôli možnosti prechodného zhoršenia zraku.

Liek je uložený v chladničke, nie v mrazničke. Predpis.

Uchovávajte v suchom, tmavom, vetranom prostredí, mimo dosahu detí, pri teplote 2 - 8 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Cena Avastinu v lekárňach v Rusku (priemer, na balenie): 21 000 rubľov (4 ml fľaša) a 46 000 rubľov (16 ml fľaša).

analógy

Analóg je liek "Lucentis".

Zloženie a uvoľňovacia forma

Avastin koncentrát na prípravu sterilného infúzneho roztoku.

Každá fľaša obsahuje:

• Liečivo: bevacizumab - 100 mg (4 ml) alebo 400 mg (16 ml);

• Ďalšie zložky: a, dihydrát α-trehalózy, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​polysorbát, voda na injekciu.

Balenie: sklenená fľaša vo fľaši obsahujúcej 100 alebo 400 mg Avastinu, kartónová škatuľa, návod na použitie.

svedectvo

• Konzervatívna liečba diabetického makulárneho edému a proliferatívnej diabetickej retinopatie.

• Terapia vlhkej formy makulárnej degenerácie u starších pacientov.

Avastin sa používa na ochorenia:

Spôsob použitia

Avastín v oftalmológii sa používa vo forme intravitreálnej injekcie (priamo do sklovcovej dutiny). Aplikujte v dávke 1,5 mg bevacizumabu na injekciu. Injekcie lieku by sa mali vykonávať raz za 3-4 týždne, trvanie kurzu je tri mesiace bez prestávky. Následne sa musí liečba obnoviť, keď sa zraková ostrosť zníži (povinné mesačné monitorovanie) o viac ako 5 písmen pri testovaní na stupnici ETDRS alebo 1 riadku v tabuľke Snellen.

Je to dôležité! Injekcia Avastinom sa vykonáva za aseptických podmienok (zvyčajne za prevádzkových podmienok), vrátane spracovania rúk, povinného používania rukavíc, sterilných dilatátorov a ďalších špeciálnych nástrojov na paracentézu.

Intraokulárna injekcia sa urobí 3,5 - 4 mm od limbu sklovca, aby sa zabránilo horizontálnemu poludníku, smerujúc ihlu do viditeľného stredu očnej buľvy.

Ďalšia injekcia lieku sa uskutočňuje v druhej polovici skléry. Pri jednom postupe je intravitreálne podávanie liečiva možné len v jednom oku.

Niekoľko dní pred a niekoľko dní po injekcii Avastinu sa pacientom predpisujú antimikrobiálne očné kvapky, ktoré sa používajú trikrát denne.

Avastin v oftalmológii - všetko o vízii

Avastin v oftalmológii

Injekcia Avastinu do sklovca u pacientov s proliferatívnou diabetickou retinopatiou sa ukázala ako veľmi účinná a dobre tolerovaná. Okrem toho, významný účinok pri použití Avastinu v oftalmológii bola stabilizácia vývoja SNM (subretinálnej neovaskulárnej membrány).

Prax použitia Avastinu v oftalmológii ukazuje, že väčšina ľudí po liečbe má významné zlepšenie stavu zrakového orgánu, najmä v prípade krvácania sklovca alebo neovaskularizácie dúhovky.

Okrem toho sa intravitreálne podávanie liečiva používa na liečenie diabetickej retinopatie, vlhkej formy makulárnej degenerácie u starších pacientov, makulárneho edému a nádorov očnej makulárnej oblasti.

Kontraindikácie vnútroočnej metódy užívania lieku zahŕňajú vek detí, obdobie dojčenia, tehotenstvo.

Anatomický účinok podávania Avastinu zahŕňa riedenie sietnice v oblasti makuly a stabilizáciu subretinálnej neovaskulárnej membrány. Pri fluorescenčnej angiografii sa zachová zníženie extravazácie fluoresceínu.

Injekcia lieku do sklovcovej dutiny takmer úplne eliminuje riziko systémových vedľajších účinkov v dôsledku mikrodosage potrebného na bodovú expozíciu (dávka je 400-500-krát menšia ako dávka použitá na injekciu do žily) a zároveň dáva lekárovi možnosť vytvoriť požadovanú koncentráciu látky v požadovanej oblasti. 1,25 mg Avastinu sa vstrekne do sklovca s intervalom tri až štyri týždne injekciou. Maximálny účinok sa zvyčajne pozoruje po prvých injekciách lieku.

So začiatkom používania tohto lieku došlo k pozitívnemu posunu v liečbe exsudatívnej formy makulárnej degenerácie súvisiacej s vekom. Liek má vysokú účinnosť, náklady na liek sú nízke.

Odpoveď na liečbu Avastinom, ako ukázali štúdie, nezávisí od použitia fotodynamickej terapie alebo podávania lieku Makujen; výsledok bude rovnaký ako pri prvom ošetrení.

Okrem toho metóda liečby AMD s Avastinom nemá žiadne vekové obmedzenia.

Za posledných niekoľko rokov sa publikovalo veľké množstvo článkov týkajúcich sa liečby Avastinom a venovalo sa analýze výsledkov liečby pacientov s exsudatívnou AMD.

Závery týchto prác sú zredukované na skutočnosť, že zavedenie Avastinu je príčinou signifikantného zvýšenia zrakovej ostrosti u jedného tretieho a viacerých pacientov av polovici všetkých pacientov sa zraková ostrosť stabilizuje.

Keď sa Avastin mikrodóza podáva intraokulárne do sklovca, je minimalizovaná samotná možnosť vzniku závažných vedľajších účinkov a je poskytnutá koncentrácia liečivej látky priamo v injekčnej zóne.

Štúdie ukazujú, že použitie Avstinu vedie k výraznému zvýšeniu zrakovej ostrosti u veľkej väčšiny pacientov s AMD.

Liek je extrémne účinný a cenovo dostupný: napríklad intravitrilné podávanie spolu s nákladmi na liek v očných klinikách stojí od 16 000 rubľov.

Cena a miesto nákupu

Cena Avastinu v lekárňach v Rusku (priemer, na balenie): 21 000 rubľov (4 ml fľaša) a 46 000 rubľov (16 ml fľaša).

Internetová lekáreň №1 Piluli.ru (Dodávka v Moskve a celom Rusku) >>>

  • Zaujímavá liečba makulárnej degenerácie Na liečbu makulárnej dystrofie v klinickej oftalmologickej praxi sa používajú rôzne techniky: injekcie blokátorov endotelového vaskulárneho proteínu, argonlaserová fotokoagulácia,...

Avastin 100 a 400: návod na použitie, injekcia do oka Avastin

Aktívnou zložkou liečiva je bevacizumab, čo je myšacia geneticky upravená myšacia monoklonálna protilátka. Liek má prísne indikácie a kontraindikácie, rozsiahly zoznam vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť, aj keď sa dodržiavajú pokyny a metódy liečby.

Zloženie a činnosť

Nádor začína bunkou, v ktorej sa vyskytli ireverzibilné genetické modifikácie a stáva sa "nesmrteľným", začína rásť a rýchlo sa deliť, čím vzniká veľký počet mutantných buniek.

Postupom času sa vytvára veľký novotvar, ktorý vyžaduje samostatné zásobovanie krvou, takže začína syntetizovať vaskulárny endotelový rastový faktor (VEGF).

V reakcii, telo tvorí cievnu sieť okolo nádoru, kŕmenie krvou a jeho rast pokračuje.

Avastín patrí do skupiny antineoplastických látok alebo inhibítorov angiogenézy - tvorby a rastu siete krvných ciev rakovinových nádorov. Humanizované pomocou genetického inžinierstva, tj prispôsobené pre ľudí, sa myšacie monoklonálne protilátky selektívne viažu na VEGF a blokujú ho.

Avastin je jednou z najúčinnejších terapií pre pacientov s metastatickým karcinómom, pri ktorom nádor poskytuje organizmu viac metastáz. Od roku 2004 sa používa v oftalmológii na liečbu patológií očných buliev a od roku 2009 je jediným schváleným liekom na glioblastóm - typ rakoviny mozgu.

Zloženie liečiva okrem účinnej látky - bevacizumab zahŕňa aj pomocné zložky:

  • dihydrát alfa trehalózy;
  • monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného;
  • bezvodý ortofosforečnan sodný;
  • polysorbát;
  • fyziologický roztok.

Uvoľňovací formulár

Avastin je dostupný vo forme kvapalného, ​​bezfarebného transparentného koncentrátu na intravenózne infúzie v 4 alebo 16 ml injekčných liekovkách, prvý obsahuje 100 mg účinnej látky a druhý - 400, ale konečná koncentrácia v nich je rovnaká - 2,5 mg / ml.

Indikácie a kontraindikácie

Použitie tohto lieku je prísne obmedzené indikácie a kontraindikácie, pretože má nielen pozitívny vplyv na ľudské telo, ale aj rozsiahly zoznam vedľajších účinkov. Používa sa na liečbu rakoviny:

  • mliečnej žľazy;
  • pľúca (s výnimkou nebunkovej formy);
  • obličky;
  • pohlavné orgány u žien (vaječníky, krčka maternice, vajcovody);
  • semenníky u mužov;
  • mozgu (glioblastóm).

Návod na použitie Avastin obsahuje zoznam kontraindikácií: t

  • alergia na zložky liečiva;
  • tehotenstva;
  • laktácie (otázka uvoľňovania bevacizumabu do materského mlieka nebola úplne preskúmaná; Avastin nie je predpísaný pre dojčiace ženy, ak je možná alternatívna liečba);
  • vek do 18 rokov.

Dávkovanie a podávanie

Avastin sa podáva intravenózne metódou kvapkania, koncentrovaný prípravok sa zriedi fyziologickým roztokom na požadovaný objem, obsah bevacizumabu sa pohybuje v rozmedzí od 1,4 do 16,5 mg / ml.

Prvá injekcia Avastinu sa natiahne na 90 minút, pretože telo sa musí prispôsobiť procesu infúzie lieku. Potom sa odkvapkávacia sada každých 10-14 dní, jej trvanie je 60 minút.

Lekár presne vypočíta dávkovanie a trvanie priebehu. Počas liečby je lepšie neznižovať koncentráciu bevacizumabu, je potrebné pokračovať v liečbe alebo úplne zastaviť podávanie lieku.

Injekcia Avastinu do oka

Prehľady pacientov potvrdzujú vysokú účinnosť liečiva v boji proti rôznym patológiám krvných ciev očnej buľvy (neovaskularizácia dúhovky, diabetická retinopatia, makulárny edém a nádory očnej oblasti). Liek sa vstrekuje do oka injekciou, injekcia sa uskutočňuje do sklovca, to znamená do oka.

Vzhľadom k tomu, že sa injekcia vykonáva priamo do dutiny očnej buľvy, účinná látka rýchlo dosiahne miesto účinku, čo umožňuje znížiť požadovanú dávku liečiva a minimalizovať možnosť vedľajších účinkov. Už prvý výstrel do oka Avastin dáva hmatateľný výsledok, takže priebeh procedúr je často krátky.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky systémového použitia Avastinu zahŕňajú: t

  • hypertenzia, bolesti hlavy;
  • tachykardia, arytmia;
  • zlyhanie srdca, infarkt myokardu;
  • hemoragické komplikácie rôznej závažnosti, od nosa po mŕtvicu;
  • nevoľnosť, vracanie, nechutenstvo, rozrušená stolica;
  • peptický vred žalúdka a čriev, perforácia;
  • poškodenie obličiek, zlyhanie obličiek;
  • infekcie rán, pneumónia;
  • suché sliznice a epidermálne kryty.

Náklady a analógy

Tento liek má veľmi vysokú cenu: Avastin 100 bude stáť pacienta 27-35 tisíc rubľov a Avastin 400 bude stáť viac ako 100 tisíc rubľov. Taká vysoká cena je spojená s ťažkosťami pri výrobe liekov, podľa priemerných odhadov, náklady na priebeh terapie sa pohybuje od 40-60 tisíc dolárov.

Avastin je účinný protirakovinový liek na báze humanizovaných monoklonálnych telies, ktorý sa používa na liečbu rôznych typov onkológie, nachádza sa tiež v oftalmológii. Pri menovaní Avastinu by mala byť dobrá indikácia, pretože liek je organizmom silne tolerovaný, môže sa u Vás vyskytnúť niekoľko vedľajších účinkov.

Avastin

Avastin je liek používaný v oftalmológii ako antiangiogénne činidlo (inhibuje rast novo vytvorených krvných ciev) na liečbu pacientov s vekom podmienenou makulárnou degeneráciou (vlhká forma), ako aj iné očné ochorenia s atypickým rastom nových ciev.

Okrem oftalmológie je široko používaný v onkologickej praxi na liečenie mnohých nádorov rôznej lokalizácie.

Zloženie, uvoľňovacia forma

Avastin - koncentrát určený na prípravu infúzneho roztoku. Bezfarebná, opaleskujúca číra kvapalina.

Liečivo je bevacizumab. Jedna injekčná liekovka obsahuje účinnú látku v množstve 100 mg (v 4 ml), 400 mg (v 16 ml).

Ďalšie zložky: monohydrát dihydrofosfátu sodného, ​​dihydrát a, a-trehalózy, polysorbát, bezvodý hydrogénfosforečnan sodný, voda na injekciu.

V balení 1 fľaša obsahujúca 100 alebo 400 mg účinnej látky.

Farmakologický účinok

Bevacizumab je humanizovaná rekombinantná hyperchimérna monoklonálna protilátka, ktorá je schopná selektívne sa viazať na rastový faktor vaskulárneho endotelu, čím ho neutralizuje.

Bevacizumab inhibuje väzbu endotelového rastového faktora na receptory typu 1 a 2 (Flt-1, KDR). To vedie k výraznému zníženiu vaskularizácie, stabilizácii rastu neovaskulárnej subretinálnej membrány, zníženiu priepustnosti cievnej steny.

Vďaka tomuto mechanizmu účinku Avastin zabraňuje rastu novo vytvorených ciev, ich exsudátu vstupujúceho do sietnice, zastavujúc progresiu vaskulárnej degenerácie súvisiacej s vekom (vlhká forma).

Včasné užívanie bevacizumabu vám umožňuje zastaviť rýchle zhoršenie zraku, ako aj dosiahnuť dlhodobú remisiu tohto ochorenia.

Indikácie na použitie

Indikácie na použitie Avastinu v oftalmológii sú: t

  • proliferatívna diabetická retinopatia, diabetický makulárny edém (konzervatívna liečba);
  • liečba vekom podmienenej makulárnej degenerácie (vlhká forma).

Dávkovanie a podávanie

V oftalmológii sa liek Avastin používa na intravitreálne injekcie (injekcia lieku do sklovca). Dávka na injekciu je 1,5 mg.

Frekvencia injekcií je každé tri až štyri týždne, trvanie kurzu je tri mesiace. Prestávky sa nedajú urobiť. Po ukončení liečby sa vykonáva povinné mesačné sledovanie zraku.

Ak sa zhorší o viac ako päť písmen (stupnica ETDRS) alebo viac ako 1 riadok (tabuľka Snellen), liečba pokračuje.

Intravitreálna injekcia sa vykonáva za podmienok prísnej asepsie, zvyčajne na operačnej sále. Povinné spracovanie rúk, používanie rukavíc, sterilné nástroje (špekulanti a iné nástroje na paracentézu).

Injekcia sa vykonáva intraokulárne, 3,5 až 4 milimetre od limbu, čím sa vyhne horizontálnemu poludníku, ihla sa vloží v smere viditeľného stredu očnej buľvy.

Ďalšia injekcia by mala byť v druhej polovici skléry. Počas jednej procedúry sa liek podáva len v jednom oku.

Pred podaním injekcie a po nej niekoľko dní má pacient aplikovať antimikrobiálne očné kvapky trikrát denne, aby sa zabránilo infekcii.

kontraindikácie

  • individuálna precitlivenosť na bevacizumab, ďalšie zložky;
  • intraokulárny zápal;
  • infekčné ochorenia oka (potvrdené alebo podozrivé), infekcia periokulárnej oblasti;
  • tehotenstvo, laktácia;
  • veku do osemnástich rokov.

Vedľajšie účinky

  • Vedľajšie účinky zrakových orgánov: rozvoj vnútroočného zápalu, zápal sklovca, odlúčenie sklovca, krvácanie do sietnice, bolesť oka, opuchy sklovca, podráždenie oka, skoky pri vnútroočnom tlaku, pocit cudzieho telesa, sčervenanie očí, svrbenie očí, blefaritída, slzenie, syndróm suchého oka, poškodenie sietnice, slzy, odlúčenie sietnice, pigmentový epitel, uveitída, krvácanie sklovca, iritída, iridocyklitída, katarakta, presnejšie ny keratitída, erózia rohovky, bunková opalescencie prednej komory, rozmazané videnie, fotofóbia, bolesť a opuch viečok, rohovka hyperémia; zriedkavo - endoftalmitída, hypopyón, slepota, keratopatia, edém rohovky, adhézie dúhovky.
  • Iné orgány, systémy: horúčka, nazofaryngitída, anémia, bolesti hlavy, úzkosť, nevoľnosť, kašeľ, artralgia, svrbenie, vyrážka, urtikária.

predávkovať

Príznaky predávkovania Avastinom sú pocitom bolesti v oku, signifikantného zvýšenia hladiny vnútroočného tlaku. V prípade predávkovania je nutný lekársky dohľad s dynamickou kontrolou vnútroočného tlaku.

Interakcia s inými prostriedkami

Liečivo je nekompatibilné s roztokmi dextrózy.

Podmienky skladovania a špeciálne pokyny

Injekcie Avastinu má podávať oftalmológ, ktorý má skúsenosti s vnútroočnými injekciami. Po zavedení lieku sú možné prechodné poruchy zraku, preto je po určitom čase po injekciách potrebné odmietnuť viesť vozidlá, ako aj pracovať s nebezpečnými mechanizmami.

Uchovávajte injekčné liekovky s liekom by mali byť v chladničke, zatiaľ čo nie sú zmrazené.

Avastin predpis.

Analógy Avastinu

Najbežnejším analógom Avastinu je liek "Lucentis" - liek vyvinutý švajčiarskou spoločnosťou Novartis špeciálne na použitie v oftalmologickej praxi.

Tiež pri liečbe vlhkej formy makulárnej dystrofie sa môžu použiť iné prostriedky (Vizudin, Ozurdex), ktoré majú odlišný mechanizmus účinku.

Prejdite na stránku lieku "Lucentis" >>>

Cena lieku

Priemerná cena Avastinu je 21 000 rubľov. (1 injekčná liekovka s objemom 4 ml), 46 000 rubľov (1 injekčná liekovka s objemom 16 ml).

Recenzie na Avastin

Ak ste oftalmológ, ktorý vo Vašej praxi používal liek, pacienta alebo príbuzného osoby, ktorej sa injekčne podala Avvastin intravitria, boli by sme Vám vďační, ak by ste zanechali svoj názor na tento liek.

Vysoko riziková oftalmológia

PE v ústave očných chorôb.

Helmholtz, kde bolo 11 ľudí oslepených po injekcii Avastinu, sa mohlo vyhnúť, ak ministerstvo zdravotníctva neodmietlo lekárske a ľudské práva obhajujúce neprípustnosť používania lieku v oftalmológii. Prípady závažných komplikácií pri aplikácii lieku Avastin na neregistrované indikácie boli hlásené spoločnosti Roszdravnadzor a jeho výrobcovi pred piatimi rokmi.

Fatálna injekcia

Minulý týždeň sa dozvedel o mimoriadnej situácii na najväčšej oftalmologickej klinike v krajine.

Vo večerných hodinách cítili pocit pálenia a silnú bolesť v ich očiach, ale keďže boli liečení ambulantne, mohli požiadať o pomoc len deň po nešťastnej injekcii.

Doteraz boli všetky obete prevádzkované.

„Každý pracoval, už chodia po chodbe, tam je už dobrá dynamika,“ uviedla hovorkyňa inštitútu.

Podľa nej niekto z obetí dostal injekciu Avastinu prvýkrát, niekto štvrtý, šiesty alebo ôsmy. A tí pacienti, ktorým sa injekcie podali nie prvýkrát, si okamžite uvedomili, že „niečo nie je v poriadku“.

Pacient, ktorému bola injekcia podaná prvýkrát, „čakal až do 28. dňa, pretože som si myslel, že je to tak.“

„Mimoriadny prípad pre nás, na našej klinike, sa to nestalo, preto musíme pochopiť celý reťazec, celý mechanizmus.

Teraz to dôkladne kontrolujeme a študujeme, “povedala hlavná lekárka kliniky Marina Kharlampidi.

Podľa nej by chyba mohla byť zlá kvalita výrobku, pretože "zvyšok spotrebného materiálu, ktorý sa používa v úvode je úplne jedno použitie, absolútne sterilné."

Výrobca varoval

Avastin vyrába spoločnosť Roche, ktorá okamžite vydala oficiálne vyhlásenie, ktorého podstatou je, že pôvodný liek Avastin nie je registrovaný na použitie v oftalmológii. V návode na použitie je upozornenie, že liek nie je určený na intravitreálne (intraokulárne) podanie.

"Spoločnosť Rosh opakovane informovala Federálnu službu pre dohľad v oblasti zdravia a federálneho rozvoja o prípadoch vývoja závažných lézií orgánov videnia, ktoré sa vyvinuli, keď sa liek Avastin používal na neregistrované indikácie, ktoré boli zaznamenané u pacientov v rôznych krajinách sveta," uviedlo vyhlásenie. - V roku 2011 spoločnosť zaslala pre lekárov informačné listy o neprípustnosti použitia Avastinu podľa neregistrovaných indikácií v oftalmológii. Tieto informácie boli zverejnené na oficiálnych stránkach Roszdravnadzor. “

Podniková výstavba

V Rusku bol Avastin registrovaný od roku 2005 ako liečba metastatického kolorektálneho karcinómu. Patrí do skupiny tzv. Faktorov VGF, ktorých pôsobenie je zamerané na inhibíciu rastu krvných ciev v nádore, a tým na blokovanie rastu samotného nádoru. K dispozícii v dvoch formách lieku - 4 ml ampulky a 16 ml na intravenózne podanie.

Medzitým, ako jeden z popredných oftalmológov v krajine povedal za podmienky anonymity, existuje celý rad ochorení v oftalmológii, v ktorých sa tiež vytvárajú nové cievy a potom, čo sa začnú vyvíjať, znižujúc videnie, spojivové tkanivo.

„Preto sa zdá, že myšlienka používa Avastin na inhibíciu rastu týchto ciev,“ uviedol MedNovosti. - V experimente liek preukázal svoju účinnosť a vznikla otázka jeho tvaru očí.

Výrobca pôvodného lieku to nechcel urobiť a iná spoločnosť túto formu vydala - liek na vnútroočné podávanie Lucentisu. V chemickom zložení sa mierne líši a je dostupný v jednorazových injekčných striekačkách v dávke 0,2 ml.

Po podaní injekcie jednej osobe jednému oku sa injekčná striekačka vyhodí. “

Podľa experta sa v Helmholtzovom inštitúte s najväčšou pravdepodobnosťou stalo nasledovné. Na injekciu sa použila 4 ml injekčná liekovka Avastinu, v ktorej bolo v skutočnosti 20 očných dávok. A z tejto fľaše dostal každý z 11 postihnutých pacientov injekciu.

V rovnakom čase, aby sa získalo potrebných 0,2 ml, zakaždým, keď opäť vstúpili do injekčnej liekovky s ihlou, v určitom okamihu, keď do nej umiestnili infekciu. „Podľa všetkých hygienických noriem, každá fľaša, ktorá príde raz, by mala byť odhodená, inak je porušená sterilita,“ povedal expert.

„Existujú teda dve porušenia: liek nebol vhodný na intraokulárne podávanie a z jednej fľaše sa uskutočnilo viacnásobné odobratie.“

Súd na všetkých, rozhodujúcu úlohu tu hrala emisná cena. Fľaša Lucentis je 45 tisíc rubľov, fľaša Avastin 20 tisíc rubľov. Podľa oftalmológa, v inštitúte pre každú injekciu si vzali 10 tisíc rubľov, ktorí dostali báječný zisk.

"Hovorí sa, že lekári idú na stretnutie s chorými, ktorí nemajú peniaze na drahé Lucentis, ale potom, aby zaplatili Avastinovi, stačí dvakrát vstúpiť do injekčnej liekovky a potom by sa mali vyhodiť," verí expert. - A potom, aj keby Boh zakazoval nekvalitné drogy, postihlo by to jedného alebo dvoch, ale nie desať pacientov.

Ale keď ľudia začnú stláčať maximum, toto už nie je „ľudstvo“, ale obchodná štruktúra, ktorá by mala skôr alebo neskôr vystreliť.

"Je už nemožné vrátiť sa k zraku"

Infekcia oka vyvoláva zápal jeho vnútorného obsahu - endoftalmitídy.

„Stáva sa to vtedy, keď sa infekcia pretrhne do oka, napríklad v prípade poranenia, perforovaného vredu rohovky, komplikovaného chirurgického zákroku a vo všetkých prípadoch končí smutne,“ hovorí expert.

- Faktom je, že hlavným ochranným faktorom je krv, ktorá okamžite zasiela protilátky a leukocyty do postihnutého orgánu. Vo vnútri oka nie sú žiadne nádoby, čo znamená, že neexistuje ochrana pred mikroorganizmami, ktoré sa v ňom množia, ako je tomu v prípade prirodzeného termostatu.

Ochrana oka je jeho plášťom, ale počas injekčnej ihly prepichne tieto škrupiny a spadne do nechráneného priestoru. A ak sa počas injekcie vykoná infekcia, v 99,9% prípadov sa skončí slepotou av najhoršom prípade dokonca stratou oka. “

Podľa experta sú vyhliadky pre postihnutých pacientov poľutovaniahodné. V najlepšom prípade bude možné „vytiahnuť“ 1-2% zostatkového zraku. Patologický proces sa vyvíja veľmi rýchlo, zároveň sa strácal drahocenný čas.

„Keď sa infekcia vyvíja, hodiny rozhodujú o všetkom, ale ak ľudia odišli domov a požiadali o pomoc v priebehu procesu, potom, zjavne, vo veľmi neskorých štádiách,“ vysvetľuje oftalmológ. - A teraz je prakticky žiadna šanca.

Môžu mať ľahký zmysel pre svetlo, ale neexistuje žiadne objektívne videnie.

Podľa experta, pikantnosť situácie spočíva v tom, že vedúci ústavu. Helmholtz je hlavným oftalmológom v krajine, ktorý nielenže musí požadovať dodržiavanie od iných kliník, ale je aj vzorom pre nich.

Pokiaľ ide o "hrdinské úsilie" lekárov zachrániť zrak postihnutých pacientov, je to skôr napodobňovanie aktivity. „Zostáva jednoducho nič,“ hovorí. - Ak teraz priznáte, že je všetko zbytočné, bude to vo všeobecnosti katastrofa.

Preto sa snažia situáciu natiahnuť tak, aby postupne ustupovala. “

Slepota ministerstva zdravotníctva

Zdá sa, že ministerstvo zdravotníctva sa angažuje v tej istej imitácii činnosti.

„Najprv musíme zistiť, čo sa tam stalo az akého dôvodu, a je to naozaj tak... Pozrime sa, hoci informácie sú veľmi nejednoznačné, existujú rôzne údaje,“ komentovala incident incident ministerka Veronika Skvortsová. Roszdravnadzor bol poverený vyšetrovať, čo podľa predsedu Ligy pacientov Alexander Saversky nespĺňa svoje priame funkcie.

„Pred piatimi rokmi som poslala listy Roszdravnadzorovi a ministerstvu verejného zdravia a sociálneho rozvoja, že je potrebné zastaviť prax užívania liekov, ktoré nie sú v predaji, čo je nad rámec svedectva dostupného v pokynoch,“ povedal expert. - Medzi týmito šiestimi liekmi bol Avastin.

No, neprešiel klinickými štúdiami v oftalmológii a inštrukcie nemajú tieto indikácie. Ale je to pichnuté v očiach aj novorodencov! Viete, že reagovali na moju výzvu? - Tak čo? Takto žije celý svet.

20% všetkých liekov v Rusku sa aplikuje mimo pokynov! “

Podľa Saverskyho je počet pacientov postihnutých Avastinom v krajine oveľa viac: „proste nemali čas ich chytiť a informácie odtiekli“. Odborník povedal, že pred piatimi rokmi, keď sa prvýkrát obrátil na ministerstvo zdravotníctva v tejto veci, bol Avastin zakúpený v štátnych prácach.

„Rozumieš? Oko inštitút kúpi liek na liečbu rakoviny čriev za slušné náklady v štáte. Prečo? Koniec koncov, je jasné, že nie na liečbu rakoviny. Ale nikto sa nestará. A teraz nebude nič - nikto nepotrebuje škandály, a to všetko je čisto trestný čin. “

Avastin v oftalmológii

Avastin je liečivo používané v liečbe očných ochorení od roku 2004. Bol vyvinutý ako onkologické činidlo, ktoré je schopné spomaliť rast nádorov a znížiť ich objem pre následnú chirurgickú liečbu.

V priebehu klinických štúdií však bola zaznamenaná ešte jedna schopnosť - spomaliť rast novo vytvorených ciev, ktoré sa teraz úspešne používajú v oftalmológii pri liečbe vekom podmienenej makulárnej dystrofie a iných očných ochorení sprevádzaných abnormálnym rastom ciev (neovaskularizácia).

Injekcie Avastinu do sklovca počas proliferatívnej diabetickej retinopatie sa ukázali byť veľmi účinnými a dobre tolerovanými pacientmi. Okrem toho je vysoko účinný pri stabilizácii vývoja subretinálnej neovaskulárnej membrány - rastu v fundus novo vytvorených ciev.

Oftalmologická prax pri používaní Avastinu ukazuje, že u väčšiny pacientov sa po liečbe pozorovalo významné zlepšenie funkčného stavu zrakového orgánu.

Liečivo je zvlášť účinné v prípadoch krvácania do sklovca s neovaskularizáciou dúhovky.

Intravitreálne podávanie liečiva sa okrem toho používa pri liečbe vlhkej formy makulárnej dystrofie u starších pacientov, makulárneho edému, diabetickej retinopatie, novotvarov očnej oblasti.

Účinok podávania Avastinu sa vyjadruje v riedení makulárnej oblasti sietnice a stabilizácii subretinálnej neovaskulárnej membrány, čoho dôkazom je fluorescenčná angiografia, ktorá vykazuje pokles extravazácie fluoresceínu.

Injekcia liečiva do sklovca minimalizuje riziko systémových vedľajších účinkov v dôsledku mikrodávkovania, ktoré je dostačujúce pre bodový účinok (400 - 500-krát menej ako dávka použitá na intravenózne podávanie), avšak aj to umožňuje lekárovi vytvoriť potrebnú koncentráciu látky v danej oblasti. Avastín v dávke 1,25 mg sa vstrekne do sklovca raz za 3-4 týždne. Maximálny účinok sa často pozoruje bezprostredne po prvej injekcii.

So začiatkom užívania Avastinu sa zaznamenali pozitívne zmeny v liečbe vlhkej formy vekom podmienenej makulárnej degenerácie. Táto droga má vysoký výkon a demokratické náklady.

Podľa štúdií, reakcia na liečbu nezávisí od fotodynamickej terapie a podávania lieku Makujen - výsledky budú rovnaké ako pri prvej liečbe.

Okrem toho pri liečbe AMD liekom Avastin neexistuje veková hranica.

Obmedzenia použitia vnútroočného liečiva možno pripísať iba veku detí, tehotenstvu, ako aj obdobiu dojčenia v dôsledku pomerne bolestivého postupu vnútroočného podávania.

Za posledné roky, od začiatku používania lieku v oftalmológii, bolo publikované veľké množstvo vedeckých prác o liečbe Avastinom, analyzujúcich výsledky liečby pacientov s exsudatívnou AMD. Záver týchto prác je jednoznačný, vďaka zavedeniu Avastinu dochádza k výraznému zvýšeniu zrakovej ostrosti u takmer tretiny pacientov, u viac ako polovice pacientov sa zraková ostrosť stabilizuje.

Avastin - návod na použitie

Avastin je monoklonálna protilátka, ktorá selektívne blokuje účinok rastového faktora vaskulárneho endotelu. V dôsledku potlačenia rastu novo vytvorených ciev sa tento liek používa v oftalmológii na liečenie ochorení charakterizovaných nadmerným rastom cievnatky (diabetická retinopatia, vlhká forma vekom podmienenej makulárnej degenerácie a niektoré ďalšie).

Zloženie a uvoľňovacia forma

Jedna injekčná liekovka Avastinu, číra, svetlohnedá alebo bezfarebná kvapalina, obsahuje 100 mg alebo 400 mg liečiva bevacizumab. Koncentrácia v liekovke je 25 mg / ml.

Z excipientov sa izoluje monohydrát dihydrofosforečnanu sodného, ​​dihydrát alfa, alfa-trehalózy, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, polysorbát a voda na injekcie do požadovaného objemu.

Mechanizmus účinku

Avastín je rekombinantný hyperchimerický, čo je čo najbližšie k ľudskej monoklonálnej protilátke. Bevacizumab sa selektívne viaže na proteín zodpovedný za rast vaskulárneho endotelu (VEGF), čím ho neutralizuje.

Účinná látka sa získa v systéme na expresiu s použitím technológie rekombinantnej DNA. Keď sa bevacizumab podáva intravenózne, pôsobí ako antiangiogén a spôsobuje zníženie permeability ciev nádoru a ich nového rastu, a teda ich schopnosti metastázovať.

Tento účinok je ukázaný na ľudských nádoroch rôznych miest, najmä hrubého čreva, prsníka, prostaty a pankreasu.

Okrem toho sa Avastin vďaka potlačeniu rastu novo vytvorených ciev používa v oftalmologickej praxi pri liečbe vekom podmienenej makulárnej degenerácie.

Distribúcia bevacizumabu má niekoľko charakteristických znakov: t

• nízky klírens, tj indikátor čistenia tkanív, • nízky distribučný objem;

• dlhý polčas.

Vzhľadom na tieto vlastnosti, aby sa udržala konštantná koncentrácia lieku v tele, Avastin sa podáva raz za 2-3 týždne.

Vylučovanie tejto drogy nie je tradičným spôsobom (cez obličky alebo pečeň), ale spracovaním vo všetkých bunkách. Polčas rozpadu sa mierne líši podľa pohlavia a je 20 a 18 dní pre ženy a mužov. Preto, keď sa Avastin podáva raz za 2 alebo 3 týždne, udržiava sa optimálna aktívna koncentrácia účinnej látky v krvnej plazme.

Indikácie na použitie

V oftalmologickej praxi je menovanie Avastinu spojené so supresiou rastu novo vytvorených ciev. Aplikujem ho, keď:

• vlhká forma makulárnej degenerácie súvisiacej s vekom • makulárny edém • diabetická retinopatia

• novotvary v očnej oblasti.

Dávkovanie a podávanie

Na liečbu očných ochorení sa Avastin predpisuje vo forme intravitreálnych injekcií, v ktorých liek vstupuje do sklovca. Množstvo bevacizumabu v jednej injekcii je 1,5 mg. Opakované podávanie sa má vykonať 3-4 týždne po predchádzajúcom podaní. Trvanie kurzu je tri mesiace.

Ďalej sa stav optickej funkcie pravidelne (mesačne) vyhodnocuje a keď sa zníži zraková ostrosť, viac ako 1 riadok (Snellenova tabuľka) alebo 5 písmen (ETDRS stupnica) obnovia zavedenie Avastinu.
Pri zavádzaní liečiva do sklovca je veľmi dôležité pozorovať sterilné podmienky.

Predtým je potrebné spracovať ruky, používať iba sterilné jednorazové rukavice a nástroje.

Intravitreálna injekcia sa vykonáva 3,5-4 mm vzadu od sklovca. Treba sa vyhnúť horizontálnemu poludníku a ihlu nasmerovať na centrálne delenie.

Ďalšia injekcia lieku sa uskutočňuje v druhej polovici sklerózy oka. V jednom postupe môžete podať injekciu len v jednom sklovci.

Na zníženie rizika zápalu a infekcie sa majú aplikovať antimikrobiálne kvapky (trikrát denne) tri dni pred a tri dni po injekcii Avastinu.

kontraindikácie

Kontraindikácie pri menovaní Avastinu sú akékoľvek individuálne reakcie na zložky lieku, ako aj história vývoja alergií s použitím iných rekombinantných ľudských protilátok.

Nepoužívajte liek na zlyhanie obličiek a patológiu pečene, pretože u týchto pacientov nie sú žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti Avastinu.

Kontraindikáciou pri menovaní bevacizumabu je aj vek, laktácia a gravidita dieťaťa.

Na strane optického zariadenia sú infekčné a zápalové procesy v oku a periokulárnej oblasti kontraindikované.
S vysokým rizikom cievnej mozgovej príhody, pred vymenovaním Avastinu, by mali podrobne zhodnotiť všetky riziká a až potom sa rozhodnúť.

Bevacizumab vyžaduje opatrnosť v nasledujúcich prípadoch: t

• predchádzajúci venózny alebo arteriálny tromboembolizmus, • vek pacienta je viac ako 65 rokov, • vrodená hemoragická diatéza alebo získaná koagulopatia, • počas liečby antikoagulanciami vo vysokých dávkach pri liečbe tromboembólie, ktorá začala pred zavedením Avastinu, • závažné odchýlky od kardiovaskulárneho systému. (zlyhanie srdca, ischemická choroba srdca, hypertenzia), • história porušenia integrity steny gastrointestinálneho traktu, • neutropénia, • proteinúria;

• syndróm reverzibilnej zadnej leukoencefalopatie.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky, ktoré boli zaznamenané pri užívaní Avastinu, sa spájali hlavne s intravitreálnou injekciou. Bolo pozorované:

• zápal vo vnútri očnej buľvy, • bolesť oka, • oddelenie sklovca a zakalenie, • zmena vnútroočného tlaku, • slzenie alebo syndróm suchého oka, • blefaritída, • svrbenie, pocit cudzích telies v očiach, • odtrhnutie a trhanie sietnice alebo pigmentu. epitel; • sčervenanie očí, • iritída, iridocyklitída, uveitída, • zakalenie šošovky, • krvácanie do sklovca, • bodová keratitída, • fotopsia, • opuch a citlivosť očných viečok, • fotofóbia, • rozmazané videnie,

Zriedkavo na strane optického systému sa vyvíjajú:

• slepota, • endoftalmitída, • keratopatia, • hypopyón, • hyfém, • adhézie dúhovky, • strie;

• edém rohovky a usadeniny v ňom.

Pri porážke iných systémov sa vyskytli tieto podmienky:

• chrípka, • nazofaryngitída, • horúčka, • anémia, • nevoľnosť, • vyrážka a žihľavka, • kašeľ, • alarmujúce stavy;

predávkovať

V klinických štúdiách s bevacizumabom (dávka 20 mg / kg každé dva týždne) sa vyskytla ťažká migréna len u niekoľkých pacientov.

Okrem toho je možné významné zvýšenie vnútroočného tlaku a bolesti v oblasti očí. Pri takýchto udalostiach by mal človek zostať pod dohľadom lekára a pravidelne merať vnútroočný tlak.

Neexistuje žiadne špecifické antidotum, preto je liečba predávkovania čisto symptomatická.

Liekové interakcie

Osobitné pokyny a preventívne opatrenia

Intravitreálnu injekciu môže vykonávať iba oftalmológ s dostatočnými skúsenosťami s takýmito manipuláciami. Keďže liečba Avastinom môže spôsobiť prechodné poruchy videnia, je potrebné dočasne odmietnuť prácu s mechanizmami a kontrolu transportu.

Bevacizumab sa môže používať len 28 dní po operácii alebo s úplným hojením pooperačnej rany. Ak sa počas liečby vyskytnú problémy s hojením pooperačných stehov, Avastin sa má dočasne zrušiť. V prípade plánovaného chirurgického zákroku by ste tiež mali dočasne prerušiť liečbu.

Pacienti fertilného veku v procese liečby Avastinom a do šiestich mesiacov po jej ukončení musia používať antikoncepciu.

Liek je prísne predpisovaný a mal by byť uložený v chladničke. Bol vhodný už dva roky.

Cena Avastinu

Náklady na liek "Avastin" v lekárňach v Moskve začína od 22.000 rubľov. (4 ml fľaša) a od 75 000 rub. (16 ml fľaša). Náklady na intravitriálne injekcie sa platia osobitne. Niekoľko kliník môže poskytnúť možnosť podávania lieku, ktorý je už k dispozícii, preto odporúčame, aby ste si túto otázku prečítali u svojho lekára.

Cena intravitrilnej injekcie akéhokoľvek lieku (bez nákladov na injekčné lieky) na Moskovskej očnej klinike je 19 000 rubľov.

analógy

Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - je najbežnejším analógom Avastinu, ktorý sa používa v oftalmologickej praxi.

Podobne ako vo svojom mechanizme účinku, má vyššiu cenu (ktorá môže byť dôležitá v priebehu liečby). Určený špeciálne na liečbu očnej patológie (Avastin sa tiež používa v onkológii).

Prejdite na stránku lieku "Lucentis" >>>

Užitočné materiály na túto tému

Článok "Použitie Avastinu pri liečbe mokrých foriem makulárnej dystrofie."

Video intravitreálneho podávania Avastinu (pre makulárny edém): t

Liečba Avastinom - 5000 rubľov

  • Rýchla a bezbolestná injekcia
  • Žiadne testy a hospitalizácia
  • Žiadne kvapkovanie kvapiek pred a po injekcii.
  • Injekčné náklady - 5000 rubľov

Liek Avastin sa spolu s liekom Lucentis a Eilea odporúča na liečbu vekom podmienenej makulárnej degenerácie vo forme intravitreálnych injekcií [1].

Z Federálnych klinických odporúčaní Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie:

Avastin je schválený na použitie v oftalmológii Svetovou zdravotníckou organizáciou a je uvedený v časti 21, Očné činidlá, Zoznam základných liekov [2].

Vzhľadom na absenciu priamych indikácií v návode na intravitreálne podanie lieku je možné použitie bevacizumabu s aktívnou choroidálnou neovaskularizáciou (CNV) na základe uzatvorenia lekárskej komisie v súlade s odporúčaniami WHO.

Injekcie lieku Avastin môže zlepšiť zrak alebo zabrániť ďalšej strate spojenej s vekom podmienenou makulárnou degeneráciou a inými chorobami sietnice.

Avastin má podobný mechanizmus účinku ako Lucentis, blokuje rast abnormálnych ciev a tým zabraňuje ďalšiemu progresii ochorenia. Vývoj a aktívna implementácia týchto liekov v klinickej praxi v roku 2006

Je považovaný za jeden z najvýznamnejších pokrokov v lekárskej vede v posledných desaťročiach.

Je známe, že Avastin je liek, ktorý je oficiálne registrovaný na liečbu rakoviny, ale môže byť tiež aplikovaný do oka a používaný na liečbu očných ochorení.

Toto užívanie lieku sa nazýva „off-label use“ („off-label“).

Napriek tomu je Avastin hlavným liekom na liečbu vekom podmienenej makulárnej degenerácie na celom svete vrátane v USA [3, 4].

Existuje mnoho štúdií, ktoré ukazujú, že pri podávaní do očí pacientov s rôznymi ochoreniami sietnice je Avastin účinný a bezpečný [3, 5]. Je tiež dôležité, aby bol Avastin z ekonomického hľadiska dostupnejší a účinnejší ako Lucentis [6].

Viac Informácií O Vízii

Očné nervy: štruktúra, funkcia, príznaky, liečba

Čo sú očné nervy?štruktúraVo všeobecnosti, všetky nervové zakončenia, ktoré prenikajú do ľudského oka, môžu byť rozdelené do troch veľkých skupín.Prvá skupina zahŕňa nervy oka citlivého typu, sekrečné nervové vlákna predstavujú druhý motorický prvok a tretiu skupinu....

Najvzácnejšia farba očí - od ultramarína po albína

Moja dcéra má oči najbežnejšej farby - šedej s hnedými lúčmi okolo žiaka. Pozerá sa na albínsku mačku s jasne modrými očami so závistou a povzdychom: „Bol by som taký, Matvey!“ Vysvetlím jej dôstojne, že príroda nemá v ľuďoch oči rovnakej farby....

Ako zaobchádzať s modrinami pod očami

Nie vždy je modrina pod očami výsledkom boja. Od prijatia kozmetického defektu na tvári nikto nie je poistený. Malú modrinu na koži možno získať športom alebo počas outdoorových aktivít, triedením vecí na policiach alebo len biť....

Aká je najvzácnejšia farba očí na svete?

Farba očí je zdedená jedným ľudským genómom a od okamihu počatia je predurčená mať určitý odtieň.Vedci odhadujú, že existuje 8 farieb očí. A toto je len najbežnejšie....